اختيار سدرة للطب ضمن 22 مركزًا طبيًا عالميًا للمشاركة في المرحلة الثالثة للتجربة السريرية "صن رايز"
01 ديسمبر 2024، الدوحة، قطر:-أعلن سدرة للطب، عضو مؤسسة قطر ومزود الرعاية الرائد، عن إجرائه بنجاح أولى التجارب السريرية الدوائية التي ترعاها شركات التصنيع الدوائي، وذلك لعلاج إحدى مريضاته من الأطفال الصغار، التي كانت تعاني فرط الأنسولين الخلقي.
وتأتي هذه التجربة في أعقاب إطلاق سدرة للطب برنامج التجارب السريرية، الذي يقدم أملاً جديداً للمرضى الصغار ممن يعاونون أمراضًا نادرة ومعقدة. ويركز البرنامج بالأساس على التجارب السريرية التي ستعود بالفائدة على الأطفال في العالم العربي، وخصوصًا هؤلاء الذين يواجهون أمراضًا نادرة تفتقر إلى العلاج الفعال.
وقد اُختير سدرة للطب كي يكون واحدًا من بين 22 مركزًا طبيًا حول العالم تشارك في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية "صن رايز". وتؤكد التجربة التي تقودها شركة "ريزولوت"، وهي شركة مستحضرات دوائية حيوية تختص بتطوير العلاجات الخاصة بالأمراض النادرة، المكانة المتنامية لسدرة للطب في علاج مشكلات الغدد الصماء لدى الأطفال والتزامه بتطوير الرعاية المبتكرة التي تضع المريض في صميم اهتمامها.
ويمثل فرط الأنسولين الخلقي حالة طبية معقدة تتسبب في هبوط سكر الدم الذي يمثل خطرًا مهدداً للحياة لدى الأطفال بسبب فرط إفراز الأنسولين. ولا يستجيب العديد من المرضى للعلاجات الطبية المتوفرة حاليًا، وغالبًا ما يحتاجون إلى جراحة البنكرياس التدخلية، والتي يمكن أن تتسبب في مضاعفات صحية تستمر مع الطفل مدى الحياة مثل مرض السكري وقصور البنكرياس.
وقال البروفيسور خالد حسين، رئيس قسم طب الغدد الصماء في سدرة للطب: "تمثل هذه التجربة السريرية خطوة محورية في تعزيز الرعاية التي نقدمها لمرضى فرط الأنسولين الخلقي. تكمن أهمية المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في كونها تقارن بين العلاجات الجديدة وبين الخيارات العلاجية المتاحة عبر مجموعة متنوعة وأكبر من المرضى، مما يوفر الأدلة اللازمة لاعتماد العلاج من الجهات التنظيمية بناءً على مدى الفعالية والسلامة. ونحن نسعى من خلال تعاوننا مع "ريزولوت" والخبراء الدوليين إلى تطوير خيار علاجي أكثر أمانًا وغير جراحي يمكنه أن يحدث تغييرًا جذريًا في حياة الأطفال المصابين ويقلل بدرجة كبيرة من الحاجة إلى التدخل الجراحي."
وقد أُجريت التجربة السريرية على طفلة قطرية تبلغ من العمر ثلاثة أشهر، كانت قد أدخلت إلى سدرة للطب بعد تشخيصها بفرط الأنسولين الخلقي. وبعد فشل استخدام العلاجات السابقة في علاج حالتها، قام والداها بتسجيلها في تجربة "صن رايز" كملاذ أخير لإيجاد علاج فعال.
وتابع البروفيسور حسين: "نحن سعداء للغاية بنتائج التجربة حيث استجابت المريضة الصغيرة بشكل إيجابي للدواء الجديد. وبعد مراقبة دقيقة للتأكد أنها بصحة جيدة ولا تعاني أي آثار جانبية أو تواجه مخاطر بعد تناول الدواء، غادرت المستشفى. وأصبحت مستويات سكر الدم لديها الآن ضمن معدلها الطبيعي، وهي تتغذى بشكل طبيعي أيضًا. سوف نستمر في متابعة التقدم في حالتها من خلال عياداتنا كل ثلاثة أشهر. ونود أن نشكر والدي الفتاة على ثقتهما بسدرة للطب وبقدرته على توفير أفضل رعاية وعلاج لطفلتهما".
وقد أجريت تجربة فرط الأنسولين الخلقي التي حصلت على موافقة وزارة الصحة العامة في قطر، من قبل برنامج الغدد الصماء والتجارب السريرية في سدرة للطب بالتعاون مع العديد من الأقسام الداخلية مثل التمريض والصيدلة وتكنولوجيا المعلومات ومكتب المراجعة المؤسسية. ويقوم سدرة للطب حاليًا باستقطاب المزيد من المرضى للمرحلة الثالثة من تجربة "صن رايز"، وهي متاحة للأطفال ممن تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر إلى 18 سنة.
وقالت الدكتورة أنتونيلا سيوس، مديرة مكتب التجارب السريرية في سدرة للطب: "تسلط هذه التجربة السريرية الضوء على العمل الجماعي والاستثنائي الذي يجري في سدرة للطب من أجل تطوير علاجات خاصة بالحالات النادرة لدى الأطفال. وتؤدي العائلة دورًا حيويًا في هذه الرحلة، حيث تساعد مشاركتها في تعزيز التقدم نحو تطوير علاجات مبتكرة. وتمثل التجربة خطوة مهمة نحو إحداث تغيير جذري في الرعاية والنتائج العلاجية التي يحظى بها الأطفال المصابون بفرط الأنسولين الخلقي، مما يتيح لنا إرساء معايير جديدة في علاج هذه الحالة ومنح المرضى الصغار، سواء في قطر أو خارجها، أملاً جديدًا."
وبالإضافة إلى اضطرابات الغدد الصماء مثل فرط الأنسولين الخلقي ومرض السكري من النوع الأول، يركز سدرة للطب أيضًا على الاضطرابات والحالات الطبية التي تشمل الحالات العصبية العضلية مثل ضمور العضلات الشوكي واضطرابات التمثيل الغذائي مثل بيلة الهوموسيستين وسرطانات الأطفال مثل الورم الدبقي منخفض الدرجة.
وكان سدرة للطب قد أعلن في مطلع العام الجاري 2024 عن بروتوكول علاجي جديد ورائد لعلاج فرط إفراز الأنسولين الخلقي وذلك بعلاجه طفلة كويتية رضيعة كانت حالتها تتدهور بسبب ذلك، ما يمثل إنجازاً آخر يضاف إلى سجل المستشفى الحافل في تطوير العلاجات المبتكرة للأمراض النادرة. للمزيد من المعلومات حول برنامج التجارب السريرية في سدرة للطب، يرجى زيارة الرابط التالي: www.sidra.org/research/clinical-research.