برنامج التجارب السريرية

كفيل بتغيير حياة العديد من الأشخاص، تجربة تلو الأخرى

يتولى سدرة للطب رعاية أثمن موارد قطر وأغلاها – أطفالها.

يقدم برنامج التجارب السريرية في سدرة للطب أملاً جديداً للمرضى الصغار المصابين بأمراض نادرة ومعقدة. إنه يركز على التجارب السريرية التي تفيد الأطفال في الوطن العربي، وخاصة أولئك الذين يعانون من أمراض نادرة تفتقر إلى العلاج الفعال.

يجسد البرنامج التزام سدرة للطب بتطوير الرعاية الصحية للأطفال وبروتوكولات العلاج الرائدة والعلاجات التي تفيد شعب قطر والمنطقة.

لقد حدد قسم الخدمات السريرية، بالشراكة مع قسم الأبحاث في سدرة للطب عدداً من المجالات الحرجة المتعلقة بالأمراض النادرة والوراثية لدى الأطفال لتوسيع خيارات العلاج وإعادة تعريف ما هو ممكن في طب الأطفال.

أدى الافتقار التاريخي للأبحاث، وخاصة في العالم العربي، إلى بروز فجوة كبيرة في البيانات، مما حد من تطوير علاجات فعالة وشخصية للأمراض النادرة عند الأطفال. في الواقع، أظهرت العديد من خيارات العلاج الحالية فعالية منخفضة لدى تطبيقها على سكان الشرق الأوسط وأفريقيا وإيران، وذلك لأنها لم تضع جينات هذه الشريحة من الناس في الاعتبار.

سيركز برنامج التجارب السريرية في سدرة للطب على تمثيل شريحة الأطفال في الشرق الأوسط، بدءاً من عملية اختبار الأدوية وصولاً إلى بناء قاعدة بيانات معرفية قوية تمكّن من اتباع نهج علاجي أكثر فعالية وشخصية ومصمم خصيصاً لتلبية الاحتياجات الفريدة للسكان.

الأسئلة المتكررة

التجارب السريرية هي الخطوة الأخيرة في البحث الطبي، حيث تخضع العلاجات الجديدة لتقييم دقيق لسلامتها وفاعليتها قبل أن يبدأ تطبيقها على نطاق واسع.

يمكن أن توفر التجارب لطفلك فرصة تلقي علاج مفيد، سواء كان علاجاً دوائياً جديداً أو جهازاً أو إجراءً طبياً ـ قبل أن يصبح متاحاً على نطاق واسع. يمكن أن تؤدي مشاركة طفلك إلى اكتشاف العلماء لعلاج أكثر فعالية للأمراض التي تصيب الأطفال في جميع أنحاء العالم ـ ويمكن أن يعالج مرضهم بشكل أكثر كفاءة مقارنةً بالبروتوكولات المعروفة.

تمثل التجارب السريرية العمود الفقري للتقدم الطبي، حيث تقدم نهجاً منظماً لتقييم فعالية العلاجات الجديدة. ورغم أن التجارب السريرية قد لا تنجح جميعها في معالجة مرض ما أو شفائه، إلا أن تسجيل طفلك في تجربة سريرية سيساعد فريقنا في اكتشاف معلومات يمكن أن تساعد طفلك والأطفال الآخرين.

كل من يشارك في التجارب السريرية هو متطوع.

إن نتيجة التجربة السريرية التي يخضع لها طفلك لديها القدرة على التأثير بشكل إيجابي على رعاية وعلاج ومساعدة العديد من الأطفال وليس طفلك فحسب، وليس فقط أفراد نفس العائلة، بل تفيد العائلات في كل مكان، وستتيح الفرصة لمساعدة المرضى في المستقبل. وبصفته متطوعاً، يلعب طفلك دوراً مهماً في مساعدتنا في إيجاد طرق أفضل للوقاية من الأمراض واكتشافها وعلاجها.

نعمل بشكل وثيق مع الآباء طوال عملية التجارب السريرية. إن إشراك الأسرة في اتخاذ القرار يعزز المسؤولية المشتركة، ويشجع على الالتزام بالعلاج وحصد النتائج. نحن نتشارك معاً لضمان تحقيق أفضل النتائج لطفلك.

من خلال تسجيل أطفالك في الدراسات البحثية والتجارب السريرية، تصبح الأسرة شريكاً في مساعدتنا على تطوير علاجات المستقبل. يمكن أن يفيد ذلك أسرتك لأنه يوفر فرصة لتجربة دواء جديد أو بروتوكول علاجي أو بروتوكول يتم استخدامه بطريقة جديدة.

نوصي أيضاً بالتحدث إلى طبيب الأطفال وإلى الطفل نفسه والعائلة وغيرهم من الأشخاص المشاركين في نظام الدعم الخاص بك. إن الحصول على أكبر قدر ممكن من المعلومات سيساعدك على اتخاذ القرار الصحيح لطفلك.

تتوفر لدى الفريق الطبي وفريق حياة الطفل في سدرة للطب الموارد اللازمة لمساعدتك على شرح سير التجارب السريرية لطفلك وكيف ستكون رحلة الرعاية الخاصة به.

بالنسبة للأطفال الصغار يمكن استخدام الصور أو وسائل الإيضاح أو مقاطع الفيديو لشرح العملية.

يجب على الوصي القانوني لكل طفل إعطاء الإذن قبل تسجيل الطفل في تجربة سريرية. قد يجتمع الطبيب وفريق التجارب السريرية مع الطفل للتأكد من فهمه لمراحل التجربة.

إذا كان الطفل واعياً وأظهر فهماً كافياً، فسيطلب الفريق موافقته الخطية.

في سدرة للطب، تعتبر سلامة المريض وراحته في قمة أولوياتنا.

تخضع كل تجربة سريرية لتدقيق مكثف، بما في ذلك المراجعة من قبل مجلس أخلاقي مؤسساتي مستقل ومن قبل وزارة الصحة العامة في قطر – لضمان حماية كل مريض مسجل، وخاصة الأطفال سريعي التأثر.

يتم الحفاظ على خصوصية وسرّية كل أسرة بشكل صارم طوال الرحلة. لدينا عملية موافقة مستنيرة تعتمد على التواصل الواضح وتضمن فهم المخاطر والفوائد لكل من المرضى وأولياء أمورهم.

إن مشاركة طفلك في تجربة سريرية هي أمر خاضع للحماية. لن يتم الكشف عن اسمه ومعلومات عائلته أبداً دون موافقتك.

يضمن هذا النهج متعدد الأبعاد المترافق بنقاط تفتيش متعددة طوال العملية، الالتزام بأعلى المعايير الأخلاقية والعلمية الدولية في البحث السريري.

يركز سدرة للطب حالياً على الاضطرابات والحالات الطبية التالية:

• اضطرابات الغدد الصماء مثل فرط الأنسولين الخلقي (CHI)، ومرض السكري من النوع الأول (TD1)
• الحالات العصبية العضلية مثل ضمور العضلات الشوكي (SMA)
• الاضطرابات الأيضية مثل بيلة الهوموسيستين (HCU)
• سرطانات الأطفال مثل الورم الدبقي منخفض الدرجة (pLGG)

سيجري سدرة للطب تجارب سريرية تمت الموافقة عليها للبالغين، ولكن لم تتم دراستها بعد للأطفال أو لم تتم الموافقة عليها من قبل الحكومة بعد. ستركز التجارب على أيٍ من الآتي:

• الأدوية
• الأجهزة الطبية
• الإجراءات الطبية

تتيح لنا قدرات تجاربنا السريرية إجراء أبحاث معقدة، بما في ذلك تجارب المرحلة الأولى الحرجة وحتى دراسات المرحلة الرابعة. ويأتي هذا بعد سنوات من التميز في البحث التشخيصي، حيث توصلت فرق سدرة للطب إلى العديد من الاكتشافات الأساسية في أسباب وأصل الأمراض لدى المرضى.

المرحلة الأولى: تعطي تجارب المرحلة الأولى الأولوية للسلامة، وتختبر علاجاً جديداً في مجموعة صغيرة لتقييم الآثار الجانبية والجرعة وكيفية معالجته في الجسم.
المرحلة الثانية: تقيّم تجارب المرحلة الثانية الفعالية وتنقّح بروتوكولات العلاج في مجموعة أكبر من المرضى المصابين بالمرض المستهدف، مع الاستمرار في مراقبة السلامة.
المرحلة الثالثة: تقارن تجارب المرحلة الثالثة العلاج الجديد بالخيارات الموجودة في مجموعة متنوعة وأكبر من المرضى، مما يوفر أدلة للموافقة التنظيمية بناءً على الفعالية والسلامة.
المرحلة الرابعة: تراقب تجارب المرحلة الرابعة التأثيرات طويلة المدى بعد الموافقة على العلاج وتوافره، مما يضمن تقييم السلامة المستمر وتحديد أي آثار جانبية أو تأثيرات نادرة بمرور الوقت.

التجارب السريرية الحالية في سدرة للطب

تم اختيار سدرة للطب كموقع للعديد من التجارب السريرية التي ترعاها شركات الأدوية حتى الآن، والتي تمر بمراحل مختلفة من تقييم الجدوى.

التجارب النشطة حالياً:

الحالة/المرض: فرط الأنسولين الخلقي

RZ358-301 (SunRIZE):
الغرض من التجربة هو تقييم فعالية وأمان RZ358 – وهو منتج تجريبي لعلاج فرط الأنسولين الخلقي (CHI)  كإضافة إلى العلاج القياسي (SOC) مقارنة بالعلاج القياسي وحده.

تتم التجربة حالياً بالتنسيق مع أقسام الغدد الصماء الخارجية والداخلية ومركز حقن المرضى الخارجيين (OPIC)  التابع لسدرة للطب.
الفئة العمرية: ≥3 أشهر – <18 عاماً

 

للتواصل

إذا كنت ترغب في التحدث إلينا بشأن تسجيل طفلك في برنامج التجارب السريرية، يرجى إرسال بريد إلكتروني إلى clinicaltrialsoffice@sidra.org